恒希醫療服務集團是由沈陽諾斯特醫藥技術咨詢有限公(2010年成立)及沈陽恒希醫療科技有限公司(2014年成立)合并而成,是一家專門從事醫療器械產品技術開發、臨床研究及法規事務的技術服務機構,設有沈陽、長春、哈爾濱三個分公司立足東北,輻射全國。
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醫療器械第Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類產品備案/注冊。醫療器械第Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類生產備案/許可。醫療器械第Ⅱ、Ⅲ經營備案/許可。建立合規的醫療器械質量管理體系。
提供特殊化妝品注冊、普通化妝品備案、特殊化妝品生產許可非特殊化妝品生產許可、消毒產品生產許可、消毒產品備案。
臨床前動物實驗研究是醫療器械安全性和有效性綜合評價的重要組成部分，特別是需臨床試驗審批醫療器械、創新性醫療器械、罕見病和臨床急需醫療器械、對于需要解剖而人體臨床無法開展研究的產品等，臨床前動物實驗可能不可或缺。
專業從事冷庫驗證、保溫箱驗證、冷藏車驗證、陰涼柜驗證、設備驗證、軟件驗證、包裝驗證、有效期驗證。
醫療器械注冊人制度，是指符合條件的醫療器械注冊申請人可以單獨申請醫療器械注冊證，然后委托給有資質和生產能力的生產企業生產，從而實現醫療器械產品注冊證和生產許可證的“解綁”。醫療器械注冊人制度撬動了醫療器械行業的顛覆性變革。
恒希醫療憑借深耕行業十余年的技術經驗整合醫療器械行業產業鏈，為醫療器械行業提供潔凈工程等一站式服務！讓您省心、省力、省錢！
醫療器械唯一標識數據庫是由國家藥品監督管理局統籌規劃建立，內容主要包含醫療器械產品標識及相關信息。醫療器械注冊人/備案人應當按照相關標準或者規范要求上傳、維護和更新唯一標識數據庫中的相關數據，并對數據真實性、準確性、完整性負責。
恒希學院依托恒希醫療十余年醫療器械行業全產業鏈的發展經驗和專業的人才人脈資源， 不定期的為醫療器械相關企業免費舉辦一些線上線下的培訓活動和行業交流活動。 恒希學院長期聘請醫療器械行業的專家和老師針對企業發展中經常遇到的問題難點予以指導解答。 我們希望通過恒希學院能幫助一些醫療器械企業學習和了解到最新的政策法規和行業知識， 依托我們十余年的全產業鏈經驗和專業的人才資源也能實實在在的幫助一些醫療器械企業解決發展過程中遇到的實際問題。
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